FDA одобрило новый препарат против рака поджелудочной железы
FDA одобрило новый препарат Rasonque для лечения распространенного рака поджелудочной железы. Лекарство с действующим веществом дараксонрасиб разработала компания Revolution Medicines. В исследовании с участием 500 пациентов препарат почти вдвое увеличил медиану выживаемости по сравнению с химиотерапией: 13,2 месяца против 6,7 месяца.
Речь идет о пациентах с метастатическим раком поджелудочной железы, у которых заболевание перестало реагировать на предыдущую терапию. Именно для этой группы FDA предоставило препарату ускоренное одобрение. Rasonque принимается в форме таблеток один раз в день.
Особенность нового препарата связана с тем, на какую биологическую мишень он воздействует. Дараксонрасиб блокирует измененный белок KRAS — один из ключевых факторов роста опухоли. Мутации семейства RAS обнаруживаются более чем в 90% случаев рака поджелудочной железы, однако десятилетиями эта мишень считалась практически недоступной для лекарственного воздействия.
Разработчикам удалось создать механизм, который позволяет препарату связываться сразу с несколькими разновидностями мутировавшего KRAS. Врачи сравнивают этот принцип с молекулярным «клеем»: лекарство закрепляется на белке и блокирует сигналы, которые помогают опухолевым клеткам расти.
Результаты клинического исследования стали одной из главных причин, по которым к препарату было приковано внимание онкологов. Участники, принимавшие дараксонрасиб, в среднем жили 13,2 месяца после начала исследования, тогда как в группе, получавшей дополнительную химиотерапию, этот показатель составил 6,7 месяца.
При этом у нового препарата также есть побочные эффекты. Среди наиболее распространенных — кожная сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, диарея и другие нарушения со стороны пищеварительной системы. Поэтому Rasonque не стоит воспринимать как универсальное или безопасное для всех пациентов средство: назначение и наблюдение должны проводиться специалистами.
Онколог Эндрю Ковелер из Fred Hutch Cancer Center назвал решение FDA одним из наиболее ожидаемых в этой области. По его словам, новый препарат нельзя считать лекарством от рака, однако он представляет собой существенное улучшение возможностей лечения.
Рак поджелудочной железы остается одним из самых сложных онкологических заболеваний во многом из-за того, что его часто обнаруживают уже после распространения опухоли в другие органы. По оценке Американского онкологического общества, в 2026 году в США может быть диагностировано около 67 тысяч новых случаев заболевания, а число смертей превысит 52 тысячи. Общая пятилетняя выживаемость при этом виде рака составляет около 13%.
Новый препарат привлек внимание еще до официального решения FDA. В начале года бывший сенатор США Бен Сасс, проходящий лечение от рака поджелудочной железы, рассказал в программе «60 Minutes», что во время приема препарата испытывает меньше боли. После этого интерес к экспериментальному лечению заметно вырос, и FDA разрешило расширенный доступ к нему для части пациентов, соответствующих определенным критериям.
Одним из главных вопросов теперь остается доступность терапии. Revolution Medicines сообщила, что месячный курс Rasonque будет стоить около 39 800 долларов. В США стоимость лечения может покрываться страховкой при соблюдении определенных условий, однако итоговые расходы для пациентов будут зависеть от конкретной системы страхования и программ поддержки.
Одобрение Rasonque может иметь значение и за пределами рака поджелудочной железы. Компания уже изучает свою технологию для других видов опухолей, включая рак легких. Кроме того, десятки исследовательских групп работают над препаратами, способными воздействовать на различные мутации KRAS.
Таким образом, решение FDA не означает появления лекарства, способного вылечить рак поджелудочной железы. Но оно открывает новую терапевтическую возможность для пациентов с распространенной формой заболевания и одновременно подтверждает, что белок KRAS, который долгие годы считался «неподдающейся» лекарствам мишенью, все же можно атаковать с помощью новых технологий.